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全覆盖的动物疾病模型库——拜博德生物医药助力新药研发

2017-11-28 10:53 责任:盈佳国际.w11 来源:www.2003hr.net

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拜博德生物医药是目前国内首家建立全覆盖的动物疾病模型库的临床前药理研究CRO企业,其动物疾病模型涵盖:心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、免疫疾病、泌尿系统疾病、运动系统疾病等等,除了药物诱导模型外,拜博德生物医药在手术模型制备以及转基因(基因敲除)动物模型等方面都完成了系统的布局。作为处方前药物药效评价CRO行业中的黑马,拜博德生物医药不仅建立了完善的全覆盖式的动物疾病模型体系,对于体内外药效评价后的药理机制研究,拜博德同样具有明显的优势,为医药研发企业提供一站式的药理学研究服务。

  自中国改革开放以来,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,医疗卫生费用支出逐年提高,我国医药行业一直保持较快的增长速度。据国家统计局数据显示,至2016 年底,全国医药制造业规模以上企业产值达到19,958.9 亿元,相比同期增长10.06%,医药行业将继续稳步发展,在国民经济中的地位不断提升。

  与此同时,对于中国的创新驱动发展战略而言,医药产业的创新、新药的研发意义尤为显著。然而,理想和现实总有差距:目前,中国对全球医药创新的总体贡献小于5%(中国工程院院士桑国卫语)。

  随着中国医药企业对新药研发的重视,临床前药理研究成为摆在许多医药企业面前的问题。由于资金力量普遍比较薄弱,成本承担能力有限,因此新药研发一直是中国药企的软肋,长期制约了国内制药产业的利润水平。找到这些问题并积极改进,正是这个产业的希望所在。作为全球最大的医药市场之一,中国的医药行业在世界范围内大放异彩的梦想终归是会实现的。

  2016年11月7日,工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等六部委联合发布《医药工业发展规划指南》,对于未来CRO行业的发展具有极其重要的指导意义。

  《指南》为化学药领域指出了发展方向,首先鼓励了医药公司紧跟国际前沿医学理念,加强自主创新研发新药的能力;其次是加快仿制药的研制和高端制剂的研发力度,提高患者用药可及性,使推动制剂达到国际先进标准。尤其是正在进行的仿制药质量与疗效一致性评价环节,医药公司一定要充分调动在医药创新上的积极性,提高我国的新药临床研究水平。

  在药审监管全面向欧美靠齐,以提高药品质量和加快审评审批的背景下,CRO行业未来5年高景气度可期。尤其在一致性评价工作强势推进和大量临床试验批件涌向药企的大背景下,CRO行业正迎来历史性发展机遇。

  近年来,中国作为世界医药外包的热土,行业发展迅速。目前,中国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。随着成本压力的加剧,外包已经成为大型制药企业之间竞争一个很重要的元素,制药公司对外包的决策和态度将上升到一个新高度。未来几年,欧美市场的增长率预期会下降,而亚洲新兴市场的增长率将不断提高,这将给亚洲国家尤其是中国带来巨大的发展机遇。

  但随着国内医药行业改革力度的加大,行业门槛逐步提高。大多数CRO公司服务内容单一,服务质量较差,在市场竞争中无法形成规模,占据全球CRO行业产业链顶端更是望尘莫及。

  目前中国的CRO(医药研发外包服务)企业处于起步阶段,在国际行业领域中的地位类似于中国的制造业,处于产业链的低端位置。拜博德生物医药选择技术门槛相对较高的动物实验作为切入点,不断丰富动物疾病模型种类,建立完善的SOP质控体制流程,为国内外医药研发临床前药理学研究提供更多的选择与可能性。

  作为临床前CRO企业中一匹黑马,拜博德生物医药其服务优势主要集中于动物药理药效临床前评价、体外细胞药效评价。拜博德生物医药目前已经建立完善的动物疾病模型建立SOP体系,药效学评价体系稳定性、重现性位居行业前列。

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